【環球新要聞】科曼醫療“病人監護儀”創新產品獲批上市

2023-01-06 11:53:25 來源：上海證券報·中國證券網

【資料圖】

記者1月6日從國家藥監局獲悉，近日，國家藥監局經審查，批準深圳市科曼醫療設備有限公司生產的“病人監護儀”創新產品注冊申請。

該產品由主機、插件模塊和附件組成，可對患者進行心電(含ST段測量及心律失常分析)、阻抗呼吸、體溫、脈搏血氧飽和度、脈率、無創血壓、有創血壓、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉氣體、無創心輸出量(僅適用于成人患者)、有創心輸出量(僅適用于成人患者)監護，同時具有心電圖、PICC、呼吸氧合圖、腎功能計算、血液動力學計算、氧合計算、通氣計算、藥物計算、記錄儀功能。該產品預期在醫療機構由經培訓合格的專業臨床醫生和護士使用，應用領域包括手術室、ICU和普通科室。

該產品采用心電信號自適應濾波技術和四電極心電系統技術，可通過實時觀察腔內心電圖P波變化，反饋導管末端位置，實現置管操作過程中對導管末端的實時定位。與傳統中心靜脈置管術方法相比，該產品具有中心靜脈置管末端定位功能，有助于提高PICC導管到位率。

國家藥監局表示，藥品監督管理部門將加強該產品上市后的監管，保護患者用械安全。

（文章來源：上海證券報·中國證券網）

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